एस्ट्राजेनेका ने एफडीए प्राधिकरण के लिए निवारक कोविड -19 उपचार प्रस्तुत किया
AstraZeneca ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (US FDA) को अपने एंटीबॉडी संयोजन AZD7442 के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए एक अनुरोध प्रस्तुत किया है। यदि दी जाती है, तो यह कोविड -19 की रोकथाम के लिए EUA प्राप्त करने वाला पहला लंबे समय तक काम करने वाला एंटीबॉडी होगा।
एस्ट्राजेनेका ने मंगलवार को एक बयान में कहा कि यह पहला लंबे समय तक काम करने वाला एंटीबॉडी (एलएएबी) है, जिसमें तीसरे चरण के डेटा में प्लेसीबो की तुलना में रोगसूचक कोविड -19 के विकास के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया गया है।
“कमजोर आबादी जैसे कि इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड अक्सर टीकाकरण के बाद एक सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया को माउंट करने में सक्षम नहीं होते हैं और कोविड -19 के विकास के जोखिम में बने रहते हैं। इस पहली वैश्विक नियामक फाइलिंग के साथ, हम टीकों के साथ-साथ कोविड -19 से बचाव में मदद करने के लिए एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करने के करीब हैं। हम इस साल के अंत में कोविड -19 के इलाज के लिए AZD7442 डेटा साझा करने के लिए तत्पर हैं, ”मेने पैंगालोस, कार्यकारी उपाध्यक्ष, बायोफार्मास्युटिकल्स आरएंडडी, एस्ट्राजेनेका ने कहा।
एस्ट्राजेनेका दवा एक नैदानिक परीक्षण में रोगसूचक कोविड को रोकने में 77 प्रतिशत प्रभावी थी जिसमें गंभीर संक्रमण के लिए उच्च जोखिम वाले कारकों वाले रोगी शामिल थे।
परीक्षण आबादी में सह-रुग्णता वाले लोग शामिल थे और जिन्हें SARS-CoV-2 संक्रमण से अतिरिक्त सुरक्षा की आवश्यकता हो सकती है, फार्मा प्रमुख ने सुझाव दिया।
कॉकटेल उन लोगों के लिए टीकों को पूरक कर सकता है, जिन्होंने शॉट्स के लिए एक मजबूत प्रतिक्रिया नहीं दी है – या उन लोगों की रक्षा के लिए जिन्हें प्रतिरक्षित नहीं किया जा सकता है। मर्क एंड कंपनी द्वारा आशावाद को हवा देने के कुछ ही दिनों बाद यह खबर आई है कि जल्द ही कोविड -19 से लड़ने के लिए पहली दवा होगी। दोनों उपचार कई रोगियों के अस्पताल पहुंचने से पहले उनका इलाज करने का एक आसान तरीका प्रदान कर सकते हैं।
बायोफर्मासिटिकल रिसर्च के एस्ट्रा के कार्यकारी उपाध्यक्ष मेने पंगालोस ने एक बयान में कहा, “हम टीकों के साथ-साथ कोविड -19 से बचाने में मदद करने के लिए एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करने के करीब एक कदम आगे हैं।”
AZD7442 नामक दवा के लिए आपूर्ति समझौतों के बारे में चर्चा यू.एस. सरकार और दुनिया भर के अन्य लोगों के साथ चल रही है। बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए एंटीबॉडी दवाएं अधिक कठिन होती हैं।
